2026年6月,由我所牵头制订的卫生行业标准《非洲锥虫病诊断》(WS/T 10055—2026)(以下简称《标准》),经国家疾病预防控制局正式发布,将于2026年12月1日起正式实施。


该《标准》的出台,为我国非洲锥虫病的诊断工作提供了首个系统性的技术规范,是加强境外输入性罕见热带病防控、维护公共卫生安全的重要保障。
非洲锥虫病(African trypanosomiasis),又称昏睡病(sleeping sickness),经舌蝇(Glossina spp.,俗称采采蝇tsetse fly)叮咬人体引起布氏锥虫感染的原虫病。根据感染布氏锥虫亚种的不同可分为冈比亚锥虫病(gambiense trypanosomiasis)和罗得西亚锥虫病(rhodesiense trypanosomiasis)。主要侵袭中枢神经系统,出现昏睡等症状,流行于非洲国家。
冈比亚锥虫病由布氏锥虫冈比亚亚种感染引起,病程发展缓慢,主要流行于非洲中部和西部;罗得西亚锥虫病由布氏锥虫罗得西亚亚种感染引起,起病急、病程发展迅速,主要流行于非洲东部和南部。

冈比亚锥虫病全球流行范围(引自World Health Organization官网)

罗得西亚锥虫病全球流行范围(引自World Health Organization官网)
随着中非经贸合作与人员往来的日益频繁,我国面临输入性非洲锥虫病的风险持续存在。2014年,我国报告了首例输入性冈比亚锥虫病病例;2017年,又相继确诊了第二例输入性冈比亚锥虫病病例和首例输入性罗得西亚锥虫病病例。这些病例的发现,凸显了我国在输入性罕见热带病诊断与防控方面面临的挑战。
及时、准确的诊断是有效治疗非洲锥虫病和防止重症化及死亡的关键。然而,由于该病在我国极为罕见,临床医生对其认知有限,极易发生误诊或漏诊。《非洲锥虫病诊断》标准的制定与实施,将规范各级医疗机构和疾控机构对该病的诊断流程,提高输入性病例的检出率和准确性。
吉氏染色薄血膜涂片中的布氏锥虫锥鞭毛体(1000×)
(图片引自Liu et al. Infectious Diseases of Poverty 2018, 7:50)
核心内容一览
本《标准》规定了非洲锥虫病的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断的要求,为各级医疗和疾病预防控制机构规范开展非洲锥虫病诊断提供了全面指导。
主要内容涵盖:
术语和定义:明确了布氏锥虫、非洲锥虫病、冈比亚锥虫病、罗得西亚锥虫病、锥虫下疳等核心术语的准确定义。
流行病学史与临床表现:强调有非洲疫区旅居史、舌蝇叮咬史是重要的诊断线索;详细描述了从发热、头痛、瘙痒、肌肉疼痛、骨骼疼痛、表情淡漠、共济失调、嗜睡和昏睡等症状,锥虫下疳、淋巴结肿大、肝脾肿大等体征,并区分了冈比亚锥虫病(病程慢)与罗得西亚锥虫病(起病急、病程快)的特点。

布氏锥虫媒介——舌蝇(采采蝇)
(图片引自Vector control and the elimination of gambiense human African trypanosomiasis (HAT) – Joint FAO/WHO Virtual Expert Meeting, 5–6 October 2021)

锥虫下疳
(图片引自Liu et al. Infectious Diseases of Poverty 2018, 7:50)
实验室检查:系统规定了布氏锥虫抗体检测(胶体金免疫层析法)、病原学检测(血涂片、淋巴液、下疳抽吸液、骨髓穿刺液或脑脊液等镜检)以及布氏锥虫核酸检测(PCR法)的技术要求和结果判定标准。
诊断原则:明确了疑似病例、临床诊断病例和确诊病例的定义,规范了诊断层级。
鉴别诊断:重点指导与非洲地区其他常见发热性疾病如疟疾、登革热、黑热病、回归热等的鉴别。
标准亮点提炼
I. 重点规范了免疫层析法等快速检测技术在非洲锥虫病筛查中的应用。II. 详细解析了病原学检查(血涂片、淋巴液等)和核酸检测(PCR法)在确诊及虫种鉴别中的关键作用。
III. 明确了通过脑脊液检查进行疾病分期诊断的标准,为临床制定精准治疗方案提供了关键依据。
《非洲锥虫病诊断》(WS/T 10055—2026)的发布与实施,将有效提升我国对输入性非洲锥虫病的早期识别与诊断能力,为保障人民群众身体健康、巩固我国热带病防控成果提供重要的技术支撑。
如何防治非洲锥虫病?
一是做好卫生宣教。加强对援非、赴非务工人员及赴非旅游人员进行包括非洲锥虫病等在内的热带病防治知识健康教育,提高公众自我防护意识,防止感染。
二是做好检测和监测。加强对援非、赴非务工人员、赴非旅游人员和非洲国家入境人员的非洲锥虫病检测和监测工作,做到早发现、早诊断可能病例。
三是做好诊断试剂及治疗药物储备。非洲锥虫病治疗药物包括苏拉明钠(Suramin sodium)、戊烷脒(Pentamidine)依氟鸟氨酸(Eflornithine)和美拉胂醇(Melarsoprol)等,建议有条件的地区开展非洲锥虫病的病原学诊断、治疗技术储备。